文獻及摘要提供者 :  高雄榮總婦女醫學部主治醫師  林立德
 

摘要:

       本篇發表於2025年NEJM的第三期臨床試驗（OASIS-4），針對474位因荷爾蒙受體陽性乳癌接受內分泌治療而產生中重度血管舒縮症狀的女性，評估neurokinin受體拮抗劑elinzanetant的療效。研究採2:1隨機分組，elinzanetant組每日服用120毫克持續52週，對照組先接受12週安慰劑後轉換為elinzanetant。

       主要療效指標顯示，第4週時elinzanetant組熱潮紅頻率較基準值減少6.5次/天，顯著優於安慰劑組的3.0次（組間差異-3.5次，P<0.001）；第12週時差異持續存在（-7.8次 vs -4.2次，組間差異-3.4次，P<0.001）。次要指標方面，睡眠障礙評分（PROMIS SD SF 8b）改善6.1分，更年期生活品質量表（MENQOL）改善0.7分，均達統計顯著差異。安全性良好，69.8%受試者有不良事件但多為輕中度，未發現肝毒性或子宮內膜安全性疑慮。

       乳癌患者因內分泌治療產生的血管舒縮症狀往往較自然更年期更嚴重，嚴重影響生活品質並導致治療順從性不佳，進而影響預後。過去因禁用荷爾蒙療法，僅能選擇療效有限的SSRI/SNRI或gabapentin等藥物，且副作用常見。Elinzanetant透過拮抗NK-1和NK-3受體，直接作用於下視丘KNDy神經元的體溫調節機制，展現優異療效。此外，91.6%完成試驗者選擇繼續接受治療，顯示極高的患者滿意度。此藥物未發現肝毒性或子宮內膜安全性疑慮，且不影響tamoxifen或芳香酶抑制劑的藥動學。此研究為乳癌患者提供實證支持的非荷爾蒙治療新選擇，值得臨床推廣應用。